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标准物质的保管及使用规定:一、标准物质应与其它化学试剂分别存放，存放条件应符合化学试剂的存放要求。二、取、盛标准物质的器具应反复擦洗干净，然后用蒸馏水吹洗三次，置于防尘处干燥。三、操作前，操作者应掸净头和衣服上的灰尘，洗净双手。四、启用时应注明日期，称取时从试剂瓶（或称量器皿）中取出后，不得返回瓶中。五、标准物质需预处理时，应严格按该物质规定处理。六、标准物质置于称量器中必须贴上标签，未用完的标准物质应置于干燥环境中存放。七、标准物质不得移作其他用途。.每次新配制标准使用液和标准储备液时，需对标准储备溶液进行核查并填写标准使用液控制记录。99026-99-0

标准样品制备要经过制备物料，对成品物料进行均匀性检验、定值，稳定性检验，包装，审查，批准，发布等步骤;标准物质的制备过程与标准样品基本相同，只是要求要高很多。标准样品是为实施和制定标准的需要而制定，一般只在标准所涉及的范围使用，它在实物标准(相对文字标准而言)不能用作计量的传递;标准物质是计量标准，可以作计量的传递，用于校正仪器、评价测量方法、确定物料的量值，只要适宜可以代替标准样品在制定、实施标准中使用。90852-99-6标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

标准物质的使用应该进行妥善的管理：不应将标准物质编号、生产批号或生产日期作为实验室标准物质的管理编号。这是因为对实验室来说，标准物质编号、生产批号或生产日期均不具单一性，如同一编号的标准物质有不同的生产批号；同样同一批号的标准物质又有不同的标准物质。不同时间购人同一编号、批号的标准物质时，由于其保存条件可能有所不同，因此应将其视为不同的标准物质，并使用不同的管理编号。为防止管理编号过于复杂，同时购入同一编号、批号的多份标准物质时，由于其处于相同的保存条件，因此可将其视为同一件标准物质，并使用同一管理编号。

检验室负责人根据销毁原因做必要的调查和鉴定试验后，提出处理意见。销毁应填写“标准品、对照品销毁记录”，内容：品名、规格、数量、编号、申请人、批准人、销毁日期、销毁地点、销毁原因、销毁人、监销人，标准品、对照品销毁由质量管理部部长批准。供试品是由国家药监管理部门的单位制备、标定和供应的，供试品就是样品,是待测品,需要拿到检测数据，是样品经过处理准备进行检测的成分，在药典上叫Test solution。保证供试品质量的重要手段，GLP规范要求供试品和对照品与介质混合时，应在给药前测定其混合的均匀性，必要时还应定期测定混合物中供试品和对照品的浓度和稳定性。标准样品实质上就是所谓的样标或者实物标准。

尽管我国标准物质发展取得了长足的进步，整体系统性、计划性和前瞻性仍不足，导致目前我国标准物质的数量虽然较多，但品种不全、门类欠缺、结构不合理。统计数据表明，我国标准物质主要集中在钢铁、无机、工业材料等领域，在有机、生物、临床以及新材料、新能源等一些重要发展领域内的标准物质则相对比较缺乏。相关标准物质的研制相对滞后，不少产品不得不依靠进口标准物质满足实验室检测要求。由于这些进口标准物质的生产者管理水平和技术能力不同，产品质量和量值准确性也不完美，还不乏国外试剂公司被当作标准物质公司的情况，难以确保我国测量结果的有效性和一致性。对于已经打开使用的标准品溶液型的产品较好一次性使用完。83434-88-2

国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础。99026-99-0

选择不低于定值方法的精密度和具有足够灵敏度的测量方法，在重复性的实验条件下做均匀性检验。待定特性量值的均匀性与所用测量方法的取样量有关，均匀性检验时应注明该测量方法的小取样量。当有多个特定性量值时，以不易均匀待定特性量值的小取样量表示标准物质的小取样量或分别给出小取样量。根据抽取样品的单元数，以及每个样品的重复测量次数，按选定的一种测量方法安排实验。推荐以随机次序进行测定以防止系统的时间变差。选择合适的统计模式进行统计检验。99026-99-0

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